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流式荧光分析仪
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系统组成:   美国Luminex公司开发的Luminex200多功能流式点阵仪+美国ZEUS公司基于xMAP技术开发的雅典挪(AtheNa)流式荧光多重微珠法试剂盒。 

     Luminex-流式荧光技术(又称液态芯片、液相芯片、悬浮芯片)是美国Luminex公司推出的最新一代的标准化高通量检测技术平台。其最大的特点是一次反应最多可同时检测100种指标,既可以检测蛋白,也可以检测基因。该技术因其革命性的技术进步获得了全球科技产业和行业研究的权威机构――Frost & Sullivan――授予的"2005年度国际临床诊断技术革新大奖",是唯一得到美国FDA批准的,也是唯一被纳入美国临床实验室质控网络的高通量诊断技术。被国际业界专家评价为临床诊断的趋势性技术之一。

    美国Luminex公司1997年推出第一台商品化的仪器,目前全球已有6500多个实验室使用该仪器,应用领域涉及HLA配型、自身免疫病检测、过敏原检测、基因突变检测、肿瘤标志物检测、HPV分型等众多领域。Luminex仪器从Luminex 100过渡到了Luminex 200,最近又推出了Luminex 3D,目前有SFDA《医疗器械注册证》的是Luminex 100 和 Luminex 200。

 

技术特点:

   一次反应,最多可同时检测100个指标;既可以检测蛋白,也可以检测核酸

   高通量:    1次检测,仅需10-20µl样本,最多可达100个指标
   高速度:    最快可达10000测试/小时,300份9联检标本,仅需4小时;化学发光需要25h以上
   低成本:    流式荧光技术联检的试剂用量少,能有效降低临床应用的成本
   灵敏度高:  检测低限可达10pg/ml
   重复性好:  每个指标有5000个反应单元,分析100次取均值
   线性范围广:检测范围达3-5个数量级(log)
   无需洗涤:  减少误差来源,操作简便,省时省力

检测项目:

肿瘤标志物定量检测  AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、free ß-HCG、t-PSA、f-PSA、CA50、CA19-9、CA15-3、CA724、SCCA、PG-I、PG-II共16种。

HPV DNA 27型  低危亚型10种:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83;高危亚型17种:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、82。

自身免疫抗体  抗核抗体检测10项(ANA、SSA、SSB、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1、Histone、Cent-B、dsDNA),抗中性粒细胞浆抗体检测2项(MPO、PR-3),抗TPO/Tg抗体检测2项(TPO、TG),类风湿因子检测1项(RF)。

白血病融合基因  一次检测12种常见融合基因,覆盖50%以上初发病例;高灵敏度、高特异性。

 疾病细胞因子谱  一次反应同时平行定量检测多种细胞因子和化学趋化因子,也可以自由选择其中的几种细胞因子/化学趋化因子形成自己特有的联检组合。
   IL-1α、IL-1β、IL-1ra、IL-2、sIL-2Rα、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12 (p40)、IL-12 (p70)、IL-13、IL-15、IL-17a、sCD40L、EGF、Eotaxin、FGF-2、Flt-3 ligand、Fractalkine、G-CSF、GM-CSF、GRO、IFNα2、IFNγ、IP-10、MCP-1、MCP-3/CCL7、MDC/CCL22、MIP-1α、MIP-1β、PDGF-AA†、PDGF-AB/BB†、RANTES†、TGFα、TNFα、TNFβ、VEGF等。

RVP多重呼吸道病毒  一次检测多达16种的呼吸道病毒及亚型,仅需3.5小时。呼吸道合胞病毒,冠状病毒(NL63、229E、OC43、HKU1),甲型流感病毒(H1、H3),乙型流感病毒,副流感病毒(1型、2型、3型、4型)偏肺病毒,鼻病毒/肠病毒,腺病毒,人博卡病毒;其中甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒的检出率分别为97.7%、100%、99.3%。

GPP多重胃肠道病菌  一次检测样本中多种引起腹泻的细菌、病毒及寄生虫,是第一个同时检测15种主要肠胃道病菌的商品化试剂盒。、沙门氏菌、志贺氏菌、弯曲杆菌、梭状芽胞杆菌细胞毒素A/B型、肠毒素性大肠杆菌LT/ST型、O157型大肠杆菌、产志贺氏毒素的大肠杆菌stx1/stx2型、霍乱弧菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌,贾第虫、隐孢子虫、痢疾变形虫,腺病毒40/41型、轮状病毒A型、诺如病毒GI/GII型。

ToRCH IgG/IgM抗体  采用最新液态芯片技术,半定量检测人血清中特异性的抗ToRCH抗体,与传统检测方法相比,具有灵敏度高、特异性强、准确性高、操作简便快捷的特点。并且一次检测即可得到5种IgG或IgM,共计10项,尤其适用于筛查工作。

CMV IgG、Rubella IgG 、Toxo IgG 、HSV-1 IgG 、HSV-2 IgG

CMV IgM、Rubella IgM 、Toxo IgM 、HSV-1 IgM 、HSV-2 IgM

EBV抗体  一份标本一次检测即可得到3种IgG抗体和1种IgM抗体检测结果,并且具有ELISA、印迹法等传统检测方法无法媲美的灵敏度、特异性和准确性。

VCA IgG、VCA IgM、EBNA IgG、EA IgG

MicroRNA  microRNAs(miRNAs)是近年来发现的一类长度为18—24个核苷酸的非编码小分子 RNA。它主要通过与靶标基因3’UTR的完全或不完全配对,降解靶标基因mRNA或抑制其翻译,从而参与调控个体发育、细胞凋亡、增殖及分化等生命活动。

高通量的EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等突变检测  试剂盒单孔反应即可检测样本中所有已知突变,精确显示突变类型。克服了目前所有其他产品需要逐个位点检测、消耗大量肿瘤样本,实现小样本高通量检测。帮助医生确定患者是否适用某一靶向药物治疗。